方明药业注射剂车间通过国家GMP认证

本报讯 （通讯员 解利民 记者 臧宾 ）日前，东明县方明药业有限公司扩建的第四个小容量注射剂车间，顺利通过国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查。
　　 在为期三天的检查过程中，国家药监局GMP认证专家组严格按照GMP的要求，对该公司的机构与人员、厂房与设施、生产管理、质量管理、验证、文件、自检和质量审计等各个环节进行了检查，对该公司GMP管理工作给予了充分肯定，并就新形势下的GMP管理与公司相关人员进行了深入的交流。最终专家组一致同意：方明药业第四个小容量注射剂车间通过GMP认证现场检查。
　　 据了解，此次认证检查的第四个小容量注射剂生产车间，于2009年开始筹建，2010年1月份建成并安装调试完毕，总建筑面积3500平方米，投资2000多万元，装设6条洗、烘、灌、封联动生产线，年产能10亿支。厂房的设计、建造以及生产设备的选型都完全遵循了新GMP的管理理念。车间内还配备了先进的非现场实时监管系统，为确保产品质量增设了可靠的“电子眼”。正式生产后，该公司仅小容量注射剂联动生产线就达20余条，可年产小容量注射剂22亿支，产能居国内前列、山东省首位。